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                牛牛彩票关于开展《医药流通领域电子资料管理的可⌒行性及应用推广︽研究》国家课题试点的通知

                辽药监∩便函〔2019〕48号

                发布时间:2019-09-23

                来源:

                作者:

                【字体: 【打印文章】 【关闭窗口】

                各市、沈抚新区市场监督管理局,各药品经营企业:

                为积极发挥“互联网+”在保障药品质量、减少交易成本、提高流通效★率等方面的优势,推进药品流通领域信息化管理水平的提升,受国▲家药品监督管理局药品监督管理司和中国药品监督管理研究会的委托,我省作为《医药流通领域电子资料管理的可行性及应用推△广研究》国家课题试点省份之一㊣ ,为保证研究质量,更好推进相关应用试点工作的开展,现将有关事项通知如△下:

                一、根据省局《关于运用互联网电子认证技术々平台施行药品首营资料交换和管理的@ 复函》的文◆件精神,结合本次国家课题研究及应用试点的需要,支持所有药品经营企业、医疗机构全面开展首营资料电子化交换与管理。

                二、因电№子资料与纸质资料具有同等法律效力,各市市场监管部门在检查、认证过程中能提☆供电子资料档案的,不再要求企业同时提供纸质资料。

                三、国家课题〖组工作安排,试点将于20199起启动。试点的电子资料技术服务支持,统一由课题研究成员单位首营电子资料交换平台(WWW.001PT.COM)提供,支持全省所有药品经○营企业(含生产、流通、连锁药店、单体药店、医疗机构)安全使用。

                四、参与国家课题研究试点的药品经营企业、医疗机构应落实『电子化资料管理的主体责任,确保所传递、存档的药品首营审核资料的合法性▆、有效性、真实性、安全性与可追溯性。

                五、试点工作服务企业组织开展药品ㄨ首营审核资料电子化试点工作,确保试点工作安全、规范、有序。并负责组织调查问卷的发放、回收和统计,采集全面、真实、可信的¤监管及企业反馈信息。深圳恒合互联网络科技有限公司应对试点々工作服务企业加强指导,及时反馈试点过程中发现的问题及意见建议,以便国家药监局做出可信的课◥题研究结果,为相关政策制定提供参考依据。

                六、各市市场监管部门要积极推∮动并落实属地监←管责任,加强药品首营审核资料电子化应用的监№督检查,发现违法违规的,依法依规予以处理。

                七、药品首营审核资料电子化〗试点时间自本通知印发之日起执行。

                试点工作平台技术★支持企业:深圳恒合互联网络科技有限公司(WWW.001PT.COM),全国客■服电话:4000555001

                试点工作服务企业:沈≡阳恒合平泰信息科技有限公司,全省服务电话:024-31218051/13940539676

                 

                附件:1.国家药品监督管理局药品监督管♂理司《关于委托开展医药流通领域∴电子资料管理相关课题▂研究的函》

                   2.中国药品监督管理研究会《关于委托开展医药流通领域电子资料管理相关课》题研究的函》

                 

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