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                国家药品监督▓管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械◥目录的通告(2018年第94号)

                发布时间:2018-10-24

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                  为贯彻落实①中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、国务院深化“放管服”改革要求,进一步做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条ω 例》《医疗器械注册管理办○法》《体外诊断试剂注册管理办法》,国家药品监督管理局组织遴选了新一批免于进行临床试验的医疗器械(含体外◆诊断试剂)目录。为配¤合实施新修订的《医疗器械分类目录》,组织对前期已发布的三批免于进行临床试验的医疗器械(含体外诊断试剂)目录进行了修订和汇总,现将修订汇总后↓的《免于进行临床试验的医疗器械目录(修订)》《免于进■行临床试验的体外诊断试剂目录(修订)》予以公布,自公≡布之日起施行。

                  《关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录〇的通告》(2014年第12号)、《关于发@ 布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通』告》(2014年第13号)、《关于发布第二批免于进□行临床试验医疗器械目录的通告》(2016年第133号)、《关于发布第三批免于进行临床试验▲医疗器械目录的通告》(2017年第170号)同时废止。

                  特此通告。

                  


                国家药品监督管理局
                2018年9月28日

                 

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