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                辽宁省药品监督△管理局举办全省疫苗生产企业关键岗位负责人贯彻落实《疫苗管□ 理法》培训班

                发布时间:2019-09-29

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                  927日,省药品监督管理局在沈阳举办全省疫苗生产企业关键岗位负责人贯彻落实《疫苗管理法》培训班。省药品监督管理局副局长¤王嘉仡出席会议并卐讲话,省局药品监管处全♀体人员、沈阳市和大连◥市市场监管局药品监管处处长、辽宁省检验检测认证中心审评认证院负责人和业务骨干、拟派驻疫苗生产企业的检查员,以及辽宁省内5家疫苗生产企业的】法定代表人、企业负责人等关键岗位人员,共计70余人参加了培训。

                  王嘉仡副局长强调,全省药监∩部门及疫苗生产企业要认真学习贯彻习近平总书记关于加强疫苗管理的重要指示批示精神,深刻认识《疫苗管理法》的重大意义,进一步增强做好疫苗安全风险防控、促进疫苗质量提升的责任感、使命感。对疫苗生产企业,他重点强调,一要高度重视对《疫苗管理法》的学习贯彻,学深、悟透法律要求;要落实企业主体责任,推进持续改进质量管理体系、优化产品生产工艺、提升质量控制能力,保证疫苗产品全生命周期内的安全性、有效性和质量可控性;三要持续开展疫苗研发创新,紧跟国际国内疫苗发展动态,争取我省更多的疫苗达到国际化水平,打造出辽宁疫苗品牌。 

                  本次培训会,邀请了国家药监局有关领导就当前疫苗监管形势和任务进行了分析讲解,邀请了沈阳药科大学Ψ国际食品药品政策与法律研究中心主任、博士生导师杨悦教授对《疫苗管理法》重点条款进行了解读。省药监局药品生产监管处就落实全省疫苗监管派驻检查员制度提出了工作要求;省药监局监管一线同志就全省疫苗生产监管风险进行了分析,通过案例形式与大家进行了研讨交流;辽宁卐成大生物股份有限公司就本企业在疫苗舆情风险处置方面进行了经验分享。

                  此外,省药监局还在本次培训中就↙落实放管服的要求,结合新颁布的《疫苗管理法》和中办70号文相关规定,下发了疫苗上市许可持有人制度、疫苗上市许可人报告事项、疫苗上市许可持有人法律责任、疫苗上市许可持有人关键人员法律责任等四项清单。

                  各疫苗生产企业纷纷表示,通过此次培训,深刻领会了《疫苗管理法》的内涵实质,极大地提升了严格守法的思想自觉、行动自觉。与会企业代表一致表示,一定切实将所学所思真正融入到企业的日常管理当中,做到“以质量为信念,以合规为基〖础,以创新为核心,以风险为导向,以发展为○目标”,为全省公众健康提供坚实的保障。

                   

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