百姓快三

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                辽宁省举办药品生产企业质量生产管理负责人暨药品GMP检查员培训

                发布时间:2019-11-01

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                  为助推企业发展,进一步加◎强我省药品GMP检查员的队伍建设和能力建设,102124日省局在盘锦≡举办了药品生产企业质量生产管理负责人暨药品GMP检查员培训班,省药品监督管理局副局长王嘉仡出席会议并讲话,来自省市局监管人员,全省药品GMP检查员及253家药品生产企业的生产、质量负责人,共700余人参加了培训 

                  王嘉仡副局长从依法生产经营是企业的生存基础和发展根本、确保上市药品质量是企业最核心的社会责任、加强风险管理是企业稳定发展的重要保障、加强行业自律是企业持续发展的内在动力、顺应形势大力推进药品行业创新发展和强化监管是药品监管检查人员的职责使命等六个方面发表讲话,进一步强调了企业的主体〓责任和检查人员的职责使命。 

                  本次培训课◢程精心设计,内容丰富,师资雄厚。邀请了新版《药品管理法》参与修订的权威人士对法律修订的背景、宗旨和主要修订内容进行了详细∏解读,尤其是针对药品生产企业如何贯彻执行药品管理法以及违法承担的法律责任∑进行了剖析;邀请了国㊣ 家药品审评中心专家,通过案例分析方式对企业较为关心的中药和化药变更管理问题进行授课讲解;邀请了国际一流制药企业——诺华制药的高层管理人员,与辽宁◥省内企业从国际化角度交流了美国FDA和欧盟在持续工艺确认上的要求;特邀请了公安系统和会计事务所的业务精英,从专业角度培训了询问笔录∩技巧和证据搜查固定,药品检查中票据、财税知识和常见问题。此外,辽宁省检验检测认证中心从生产企业药物警戒工作、药品质量控制能力提高与改进,药品生产企业个例报告收集与分析评价等内容与企业和GMP检查员进行了交流。 

                  本次培训,深入学习新版《药品管理法》,进一步提高了生产企业对药品上市后的管理能力,全面提升企业对产品全生命周期的管理水平,着力从监管层面和企业内部两方面抓好生产环节质量管理,切实提高了全省药品GMP监管和实施水平。 

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